2017年5月,我院通過國家食品藥品監督管理總局認定(證書編號:674),正式成為武漢市青山區首家國家藥物臨床試驗機構。通過認定的藥物專業組有消化內科、內分泌科、心血管內科、腫瘤科、普通外科、眼科。2018年10月,我院通過醫療器械臨床試驗機構備案(備案號:械臨機構備201800370),目前醫療器械專業組有消化內科、心血管內科、眼科、普外科、神經外科、骨科、輸血科、檢驗科、醫學美容整形科和護理部。
機構主要由機構辦公室、臨床試驗倫理委員會、專業組及其他醫技科室組成,其中臨床試驗倫理委員會獨立開展倫理審查工作。機構負責人由李燁副院長擔任,機構辦主任由羅潔麗主任擔任。
1. 臨床試驗工作流程(原流程保持不變)
2. 藥物臨床試驗資料受理清單
3. 醫療器械臨床試驗資料受理清單
4. 體外診斷試劑臨床試驗資料受理清單
機構辦公室地址:
武漢市普仁醫院7號樓4樓(武漢市青山區本溪街1號)
電話:027-86360089傳真:027-86360089
E-mail:prjgb_gcp@126.com
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